2023年10月28日 星期六
2023年10月28日 星期六
【藥品名稱】
通用名稱:丁溴東莨菪堿膠囊
英文名稱: Scopolamine Butylbromide
Capsules
漢語拼音: Dingxiu
Donglangdangjian Jiaonang
【成份】本品主要成份為:丁溴東莨菪堿。其化學名稱為:溴化6β，7β -環氧-3a -羥基-8-丁基1aH, 5aH-托烷(-)-托品酸酯。
其結構式為：
分子式：C21H30BrNO4
分子量：440.38
【適應癥】①用于胃、十二指腸、結腸內鏡檢查的術前準備，內鏡逆行胰膽管造影，和胃、十二指腸、結腸的氣鋇低張造影或腹部CT掃描的術前準備，可減少或抑制腸道蠕動； ②用于各種病因 引起的胃腸道痙攣、膽絞痛、腎絞痛或胃腸道蠕動亢進等。
【規格】 10mg
【用法用量】口服。成人每次10-20mg(1 -2粒)，每日3次:或每次10mg(1粒)， 每日3-5次:小兒每日0.4mg/kg,分4次口服。
【不良反應】可出現口渴、視力調節障礙、嗜睡、心悸、面部潮紅、惡心、嘔吐、眩暈、頭痛等反應。
【禁忌】①嚴重心臟病、器質性幽門狹窄或麻痹性腸梗阻患者禁用:②青光眼、前列腺肥大患者慎用。
【注意事項】①本品應用出現過敏反應時應停藥:②本品不宜用于胃潰瘍患者，因之導致胃排空減慢，胃內容物淤積，會加重胃潰瘍的癥狀:③禁與堿、碘及鞣酸配伍。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】嬰幼兒、小兒慎用。
【老年用藥】老年人用藥前應除外心臟病和前列腺肥大等病史。
【藥物相互作用】①與其他抗膽堿能藥、吩噻嗪類等藥物合用時會增加毒性:②可拮抗甲氧氯普胺，多潘立酮等的促胃腸動力作用③某些抗心律失常藥(如奎尼丁、丙吡膠等)與本品合用要謹慎，因前者具有阻滯迷走神經作用，故能增強本品的抗膽鹹能效應，導致口干、視力模糊、排尿困難，老年人尤當注意:④本品與報腎上脈素能藥物合用(如:右旋苯丙胺5mg),可增強止吐作用，減少本品的嗜睡作用，但口干更顯著:⑤與三環類抗抑郁藥(阿米替林等)合用時，兩者均具有抗膽堿能效應，口干、 便秘、視力模糊等副作用加劇，可使老年想者發生尿潴留，誘發急性青光眼及麻痹性腸梗阻等，故而禁止這兩種藥物合用:⑥本品分別與地高辛、呋喃妥因、維生素B2等合用時，會明顯增加后者的吸收:⑦應用本品或其他抗膽堿能藥物期間，舌下含化硝酸甘油預防或治療心絞痛時，因唾液減少使后者崩解減慢，從而影響其吸收，作用有可能推遲及(或)減弱。
【藥物過量】如過量可引起譫妄、激動不安甚至驚厥、呼吸衰竭乃至死亡，可用擬膽堿藥和其他對癥處理進行搶救。
【藥理毒理】本品為M膽堿受體阻滯藥。其外周作用與阿托品相似，僅在作用程度上略有不同:本品對平滑肌解痙作用較阿托品為強，能選擇性地緩解胃腸道、膽道及泌尿道平滑肌痙李和抑制其蠕動，亦可用于解除d管平滑肌痙攣及改善微循環;其對心臟、眼平滑肌(散瞳及調節麻痹)和唾液腺等腺體分泌的抑制作用較阿托品較小。其中樞作用主要有:對呼吸中樞具有興奮作用:抗眩暈及抗震顫麻痹作用較阿托品強:但對中樞神經系統具有顯著的鎮靜作用，應用較大劑量后多可產生催眠作用。因此，應用本品很少出現類似阿托品引起的中樞神經興奮、擴瞳、抑制唾液分泌等副反應。
【藥代動力學】本品口服不易吸收，不易通過血腦脊液屏障，口服20~30分鐘產生藥效，
維持時間約2~6小時。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶6粒; 每瓶9粒;每瓶12粒;每瓶100粒
【有效期】 24個月
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批準文號】國藥準字H44020683
【藥品上市許可持有人】
藥品上市許可持有人:廣東華南藥業集團有限公司
藥品上市許可持有人地址:東莞市石龍鎮西湖工業區信息產業園
【生產企業】
企業名稱:廣東華南藥業集團有限公司
鄂公網安備 42022202000070號