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                                                  2023年10月28日 星期六
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                                                  通用名稱: 米力農注射液(5ml:5mg)
                                                  商 品 名: 雪活健
                                                  規         格: 5ml:5mg
                                                  包         裝: 4支/盒
                                                  批準文號: 國藥準字H20113435
                                                  產品概述: 國家醫保;發明專利(專利號ZL201410400971.5);新版歐美指南推薦;完全采用美國相同處方和標準;短期快速改善血流動力學的藥物。
                                                  【【本品為處方藥,請在醫生指導下購買和使用。本網站資料僅供醫學藥學人士閱讀,不可作為個人用藥和處方依據?!?】
                                                  【藥品名稱】
                                                  通用名:米力農注射液
                                                  英文名:Milrinone Lactate Injection
                                                  漢語拼音:Milinonɡ Zhusheye
                                                  【成         份】
                                                  本品活性成份為米力農。
                                                  化學名稱:2-甲基-6-氧-1,6-二氫-[3,4′-二吡啶]-5-甲腈。
                                                  化學結構式:

                                                  分子式:C12H9N3O
                                                  分子量:211.22
                                                  輔料:、氯化鈉、注射用水
                                                  【性         狀】
                                                  本品為無色的澄明液體。
                                                  【適 應 癥】
                                                  適用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療。
                                                  【不良反應】
                                                  心血管系統:
                                                    接受米力農II期和III期臨床試驗的病人,室性心律失常的發生率為12.1%:室性異位搏動8.5%;非持續性室性心動過速2.8%;持續性室性心動過速1%:心室顫動0.2%(2例病人有1種以上的心律失常)。Holter記錄證實注射米力農可增加室性異位心律。包括非持續性室性心動過速。致命的心律失常并不常發生,并常與一些原有的因素有關,如原有的心律失常、代謝異常(低鉀血癥)、地高辛濃度異常和插管。電生理學研究未發現米力農有致心律失常作用。應用米力農的病人中,有3.8%發生室上性心律失常。室性心律失常和室上性心律失常的發生率與血漿米力農濃度無關。
                                                    其它心血管系統不良反應包括低血壓(2.9%)和心絞痛/胸痛(1.2%)。
                                                  中樞神經系統:
                                                    2.9%應用米力農的病人發生頭痛,通常為輕度至中度。
                                                  其它作用:
                                                    已報道的其它不良反應包括:低鉀血癥,0.6%;震顫,0.4%;血小板減少,0.4%。
                                                    曾有支氣管痙攣的個案報道。
                                                  【用法用量】
                                                    患者接受本品治療時應進行心電監護,必須備有搶救心臟事件(包括危及生命的室性心律失常)的設備。大部分靜脈應用于米力農的臨床經驗主要來自于正在使用地高辛和利尿劑的病人,尚無使用米力農超過48小時的臨床試驗經驗。
                                                    米力農應按下列標準在給予負荷劑量后,持續靜脈滴注(維持劑量):
                                                    1)負荷劑量:50μg/kg,緩慢給藥,在10分鐘內注入,見表1;2)維持劑量靜脈滴注,見表2。
                                                    稀釋至10或20ml(見維持劑量的稀釋)可便于觀察注射速度。
                                                    在給予維持劑量前瓶中的藥物應稀釋。稀釋液為0.45%氯化鈉注射液,0.9%氯化鈉注射液,或5%葡萄糖注射液。表3為稀釋至輸液所需濃度200μg/ml所需的稀釋液量,以及最終體積。
                                                    表3.稀釋至輸液所需濃度200μg/ml所需的稀釋液量,以及最終體積

                                                    應通過血液動力學和臨床反應調整輸液速度。應嚴密監測病人。在臨床對照研究中,大多數病人的心輸出量提高和肺動脈楔壓降低,是血流動力學狀態改善的證據。
                                                    注意:參看“腎功能損害病人的劑量調整”,劑量應調整至最大血液動力學效應,但不超過1.13mg/kg/day。用藥時間取決于病人的反應情況。
                                                    根據病人體重(kg)選擇維持劑量(ml/hr),可參照表4計算:
                                                    表4.采用濃度為200μg/ml米力農的輸液速度(ml/hr)
                                                    如持續靜脈輸注,建議使用經校正的電子自動輸液裝置。
                                                    腎功能損害病人的劑量調整
                                                    從嚴重腎功能不全(肌酐清除率0-30ml/min)但不伴有充血性心力衰竭的病人得到的結果表明,腎功能損傷顯著延長米力農的終末清除半衰期。腎功能不全的病人需減慢輸液速度,可參照下表調整輸液速度。
                                                  【禁         忌】
                                                  對米力農過敏的病人禁用。
                                                  【注意事項】
                                                  一般情況:
                                                    米力農不能用于嚴重梗阻性主動脈瓣或肺動脈瓣性疾病,應代之以外科手術解除梗阻。與其他正性肌力藥物一樣,米力農可能會加重主動脈下肥厚狹窄引起的流出道梗阻。
                                                    在接受治療的高危人群中,可觀察到室性和室上性心律失常。有些病人注射或口服米力農,可增加室性異位搏動,包括非持續性室上性心動過速。多種藥物的應用和合用,可增加充血性心力衰竭本身引起心律失常的潛在危險。應用米力農的病人在輸液過程中應嚴密監測。
                                                    米力農可輕度縮短房室的傳導時間,表明其可能提高那些沒有使用洋地黃治療的心房撲動或心房顫動病人的心室率。
                                                    米力農治療過程中,應監測血壓和心率,如發現血壓過度降低,應減慢輸液速度或停止輸液。
                                                    如果懷疑因使用強利尿劑而導致心臟充盈壓顯著降低,此時應在監測血壓、心率和臨床癥狀的條件下謹慎應用米力農。
                                                  在急性心肌梗死中的應用
                                                    目前尚無在急性心肌梗死患者中應用米力農的臨床研究。在獲得急性心肌梗死患者應用該類藥物的臨床經驗之前,不推薦應用。
                                                  實驗室檢查
                                                    體液和電解質:在應用米力農期間應注意監測體液和電解質變化及腎功能。心輸出量增高導致多尿,需減少利尿劑的用量。過度利尿引起鉀丟失過多,會增加洋地黃化病人發生心律失常的危險性。因此,在用米力農前或用藥過程中需補鉀以糾正低鉀血癥。
                                                  【規         格】
                                                  5ml5mg(以米力農計)。
                                                  【貯         藏】
                                                  遮光,密閉保存。
                                                  【包         裝】
                                                  易折安瓿,4支/盒。
                                                  【有 效 期】
                                                  24個月。
                                                  【批準文號】
                                                  國藥準字H20113435
                                                  【生產企業】
                                                  朗天藥業(湖北)有限公司
                                                  **更多產品信息,請參見藥品說明書,請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
                                                  ?

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